מנתחי גורמי גדילה שמקורם בטסיות SEB-C100
הצגת המוצר
מנתח גורמי הגדילה הנגזרות של טסיות דם הוא מכשיר בדיקה וניתוח המבוסס על שיטת בדיקה ייחודית שחלצה על ידי החברה שלנו.המנתח מזהה גורם גדילה שמקורו בטסיות דם, סמן חלבון ספציפי בשתן אנושי המיוצר כאשר מתרחשת היצרות בעורקים הכליליים.ניתן להשלים את הניתוח תוך מספר דקות על ידי שימוש ב-1 מ"ל בלבד של שתן.המנתח יכול לקבוע אם יש היצרות בעורקים הכליליים ואת מידת ההיצרות כדי לספק התייחסות לבדיקה נוספת.שיטת הגילוי והניתוח של מנתח גורמי גדילה שמקורו בטסיות היא שיטת גילוי מקורית לא פולשנית, שאינה דורשת הזרקות ותרופות עזר, ומבטלת את הבעיה שאנשים אלרגיים לחומרי ניגוד המכילים יוד אינם מסוגלים לעבור CT ושאר כלי הדם. אנגיוגרפיה של עורקים.לנתח היתרונות של עלות בדיקה נמוכה, מגוון רחב של יישומים, יישום קל, מהירות בדיקה מהירה וכו', והוא סוג חדש של מכשיר לגילוי מוקדם של היצרות עורקים כליליים.
לנתח יש את היתרונות הבאים:
1. מהירות: הכניסו את השתן למכשיר האיתור ורק המתינו מספר דקות
2. נוחות: בדיקות לא זמינות רק בבתי חולים.הם יכולים להיעשות גם במכוני בדיקה רפואית, בתי אבות או בתי רווחה בקהילה
3. נוחות: יש צורך ב-1 מ"ל בלבד של שתן כדגימה, ללא הוצאת דם, ללא תרופות, ללא זריקות ניגוד, ללא דאגות לגבי תגובות אלרגיות
4. מודיעין: בדיקה אוטומטית לחלוטין, עבודה ללא השגחה
5. התקנה קלה: גודל קטן, ניתן להתקין ולהשתמש עם חצי שולחן
6. תחזוקה קלה: מנטר ומציג באופן אוטומטי את מצב החומרים המתכלים להחלפה קלה של חומרים מתכלים
עקרון המוצר
ספקטרוסקופיה של ראמאן משתמשת בפיזור אור לניתוח מהיר של מבנה מולקולרי.טכניקה זו מבוססת על העיקרון שכאשר אור מקרין מולקולה, מתרחשות התנגשויות אלסטיות וחלק מהאור מתפזר.תדירות האור המפוזר שונה מתדירות האור הנכנס, המכונה פיזור רמאן.עוצמת פיזור הרמאן קשורה למבנה המולקולה, ומאפשרת ניתוח הן של עוצמתה ותדירותה כדי לקבוע במדויק את אופי ומבנה המולקולה.
בשל אות רמאן חלש והפרעות קרינה תכופות, השגת ספקטרום ראמאן במהלך זיהוי בפועל עשויה להיות מאתגרת.זיהוי יעיל של אות רמאן הוא באמת קשה.לכן, ספקטרוסקופיה של ראמאן המשופרת על פני השטח יכולה לשפר באופן משמעותי את עוצמת האור המפוזר של ראמאן, תוך התייחסות לבעיות אלו.העיקרון הבסיסי של הטכניקה כולל הנחת החומר המיועד לזיהוי על משטח מתכת מיוחד, כגון כסף או זהב.כדי ליצור משטח מחוספס ברמת ננומטר, וכתוצאה מכך אפקט שיפור פני השטח.
הוכח שספקטרום הרמאן של גורם הגדילה שמקורו בטסיות סמן (PDGF-BB) הציג שיא מובהק ב-1509 ס"מ-1.יתרה מזאת, הוכח כי נוכחות של גורם גדילה שמקורו בטסיות סמן (PDGF-BB) בשתן נמצאה בקורלציה להיצרות העורקים הכליליים.
באמצעות שימוש בספקטרוסקופיה של Raman וטכנולוגיית שיפור פני השטח, מנתח PDGF יכול למדוד את נוכחות PDGF-BB ואת עוצמת השיאים האופייניים לו בשתן.זה מאפשר לקבוע האם העורקים הכליליים הינם היצרים ואת מידת ההיצרות, ובכך לספק בסיס לאבחון קליני.
רקע המוצר
בשנים האחרונות, השכיחות של מחלות לב כלילית עולה בהדרגה עקב שינויים בהרגלי התזונה ואורח החיים, כמו גם הזדקנות האוכלוסייה.שיעור התמותה הקשור למחלת לב כלילית נותר גבוה להחריד.על פי הדו"ח של סין לבריאות ומחלות לב וכלי דם לשנת 2022, שיעור התמותה ממחלות לב כלילית בקרב תושבים סינים עירוניים יהיה 126.91/100,000 ו-135.88/100,000 בקרב תושבים כפריים בשנת 2020. הנתון נמצא במגמת עלייה מאז 2012 עם עלייה משמעותית באזורים כפריים.בשנת 2016 היא עלתה על זו של הרמה העירונית והמשיכה לעלות בשנת 2020. נכון להיום, עורקים כלילית היא שיטת האבחון העיקרית המשמשת במסגרות קליניות לאיתור מחלת לב כלילית.למרות המכונה "תקן הזהב" לאבחון מחלת לב כלילית, פולשניותו ועלותו הגבוהה הובילו לפיתוח של אלקטרוקרדיוגרפיה כשיטת אבחון אלטרנטיבית המתפתחת בהדרגה.למרות שאבחון אלקטרוקרדיוגרמה (ECG) הוא פשוט, נוח וזול, עדיין יכולים להתרחש אבחנות שגויות והשמטות של אבחנות, מה שהופך אותה לבלתי אמינה לאבחון קליני של מחלת לב כלילית.לכן יש משמעות רבה לפיתוח שיטה לא פולשנית, רגישה מאוד ומהימנה לגילוי מוקדם ומהיר של מחלת לב כלילית.
ספקטרוסקופיה מוגברת של ראמאן על פני השטח (SERS) מצאה יישום נרחב במדעי החיים לאיתור ביומולקולות בריכוזים נמוכים במיוחד.לדוגמה, Alula et al.הצליחו לזהות רמות זעירות של קריאטינין בשתן על ידי שימוש בספקטרוסקופיה של SERS עם ננו-חלקיקי כסף שעברו שינויים קטליטיים המכילים חומרים מגנטיים.
באופן דומה, Ma et al.השתמש בהצטברות מגנטית של ננו-חלקיקים בספקטרוסקופיה של SERS כדי לחשוף ריכוזים נמוכים במיוחד של חומצה דאוקסיריבונוקלאית (DNA) בחיידקים.
גורם גדילה שמקורו בטסיות דם (PDGF-BB) ממלא תפקיד מפתח בהתפתחות טרשת עורקים באמצעות מנגנונים מרובים ויש לו קשרים הדוקים למחלת לב כלילית.Assay Immunosorbent-Enzyme-linked (ELISA) הוא השיטה השולטת המשמשת במחקר הנוכחי של PDGF-BB לאיתור חלבון זה בזרם הדם.לדוגמה, Yuran Zeng ועמיתיו קבעו את ריכוז הפלזמה של PDGF-BB על ידי שימוש בניסוי אימונוסורבנט המקושרים לאנזים והבחינו ש-PDGF-BB תורם באופן משמעותי לפתוגנזה של טרשת עורקים בצוואר.במחקר שלנו, ניתחנו לראשונה את ספקטרום ה-SERS של תמיסות מימיות שונות של PDGF-BB עם ריכוזים נמוכים במיוחד, תוך שימוש בפלטפורמת הספקטרוסקופיה של ראמאן 785 ננומטר.גילינו שהפסגות האופייניות עם הסטת ראמאן של 1509 ס"מ-1 הוקצו לתמיסה המימית של PDGF-BB.בנוסף, מצאנו שהפסגות האופייניות הללו היו קשורות גם לתמיסה המימית של PDGF-BB.
החברה שלנו שיתפה פעולה עם צוותי מחקר של אוניברסיטאות כדי לבצע ניתוח ספקטרוסקופיה של SERS על סך של 78 דגימות שתן.אלה כללו 20 דגימות ממטופלים שעברו ניתוח PCI, 40 דגימות ממטופלים שלא עברו ניתוח PCI ו-18 דגימות מאנשים בריאים.ניתחנו בקפידה את ספקטרום ה-SERS של השתן על ידי מיזוג פסגות ראמאן עם שינוי תדר רמאן של 1509 ס"מ-1, המקושר ישירות ל-PDGF-BB.המחקר גילה כי לדגימות השתן של חולים שעברו ניתוח PCI היה שיא אופייני שניתן לזיהוי של 1509cm-1, בעוד שיא זה נעדר בדגימות שתן של אנשים בריאים ורוב החולים שאינם PCI.יחד עם זאת, כאשר שולבו הנתונים הקליניים של בית החולים של אנגיוגרפיה כלילית, נקבע כי שיטת זיהוי זו מתיישבת היטב עם הקביעה אם קיימת חסימה קרדיווסקולרית העולה על 70%.יתרה מכך, בשיטה זו ניתן לאבחן ברגישות ובספציפיות של 85% ו-87% בהתאמה, את מידת החסימה הגדולה מ-70% במקרים של מחלת עורקים כליליים על ידי זיהוי השיאים האופייניים של רמאן של 1509 ס"מ-1.5%, לפיכך, גישה זו צפויה להפוך לבסיס מכריע להחלטה אם חולים עם מחלת עורקים כליליים זקוקים ל-PCI, ומספקת תובנות מועילות ביותר לזיהוי מוקדם של מקרים חשודים של מחלת עורקים כליליים.
בהתחשב ברקע זה, החברה שלנו יישמה את תוצאות המחקר הקודם שלנו על ידי השקת מנתח גורמי הצמיחה של טסיות דם.מכשיר זה ישנה משמעותית את הקידום והשימוש הנרחב של גילוי מוקדם של מחלת לב כלילית.זה יתרום באופן משמעותי לשיפור בריאות הלב הכלילי בסין ובעולם כולו.
בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה
[1] Huinan Yang, Chengxing Shen, Xiaoshu Cai et al.אבחון לא פולשני ופרוספקטיבי של מחלת לב כלילית עם שתן באמצעות ספקטרוסקופיה של ראמאן משופרת על פני השטח [J].אנליסט, 2018, 143, 2235–2242.
דפי פרמטרים
מספר דגם | SEB-C100 |
פריט מבחן | עוצמת השיאים של גורם גדילה שמקורו בטסיות דם בשתן |
שיטות בדיקה | אוטומציה |
שפה | סִינִית |
עקרון זיהוי | ספקטרוסקופיה של ראמאן |
ממשק תקשורת | יציאת מיקרו USB, יציאת רשת, WiFi |
הָדִיר | מקדם השונות של תוצאות הבדיקה ≤ 1.0% |
מידת דיוק | התוצאות עולות בקנה אחד עם ערכי המדגם של התקנים המתאימים. |
יַצִיבוּת | מקדם וריאציה ≤1.0% עבור אותה דגימה תוך 8 שעות מרגע ההפעלה |
שיטת הקלטה | תצוגת LCD, אחסון נתונים FlashROM |
זמן זיהוי | זמן הזיהוי של דגימה בודדת הוא פחות מ-120 שניות |
כוח עבודה | מתאם מתח: AC 100V~240V, 50/60Hz |
מימדים חיצוניים | 700 מ"מ (L)*560 מ"מ (W)*400 מ"מ (H) |
מִשׁקָל | בערך 75 ק"ג |
סביבת עבודה | טמפרטורת הפעלה: 10 ℃ ~ 30 ℃;לחות יחסית: ≤90%;לחץ אוויר: 86kPa~106kPa |
סביבת הובלה ואחסון | טמפרטורת פעולה: -40℃~55℃;לחות יחסית: ≤95%;לחץ אוויר: 86kPa~106kPa |